Socratepar LogHosp Demander une démonstrationDémonstration
Essais cliniques · Pharmacie à usage intérieur

Vos essais cliniques,
de bout en bout dans une seule application.

Socrate est une application conçue par un pharmacien hospitalier pour piloter l’ensemble du circuit des médicaments expérimentaux en PUI.

Écran réel de Socrate · données fictives

Un espace par essai

Chaque essai a son espace, avec un onglet par sujet : patients, planning, stocks, documents, monitoring, qualité, facturation.

Alertes

Péremptions, quarantaines, stock sous le seuil minimum, expiration des certificats de calibration et signatures en attente remontent automatiquement.

Toujours prêt

Ordonnanciers, comptabilités, accusés de réception, certificats de destruction et facturation s’éditent en temps réel.

Traçabilité

Le produit expérimental suivi à chaque étape,
de la réception à la destruction.

À la création d’un essai, ses informations sont récupérées automatiquement de ClinicalTrials.gov.

  1. Mise en placeEssai, produits, bras, règles
  2. RéceptionBon de livraison, lots, kits
  3. StockagePéremptions, quarantaine
  4. DispensationContrôle et signature
  5. RetoursObservance calculée
  6. DestructionCertificat édité
  7. ClôtureBilan, archivage
Nouvelle réception, étape 1 sur 3
Réception

Entrée en stock simplifiée.

Bon de livraison, lots et kits numérotés, puis les contrôles de conformité à l’arrivée. Un contrôle non conforme, et la quarantaine est proposée.

  • Double contrôle paramétrable
  • Accusé de réception en PDF
Stock

Un historique pour chaque kit.

Réceptionné, dispensé, retourné, détruit : l’historique de chaque kit est tracé, avec la date et l’auteur.

  • Suivi de quarantaine
  • Modification des dates de péremption
  • Impression des étiquettes
Dispensation

Dispenser, contrôler, signer.

Le bon kit pour le bon patient. Une seconde personne contrôle quand l’essai le demande. L’ordonnancier garde le nom du dispensateur et celui du contrôleur.

Double contrôle paramétrable Signature électronique
Le monitoring

Le jour de la visite de monitoring,
tout est déjà prêt.

La comptabilité produit, patient et le certificat de destruction se tiennent à jour automatiquement. Le dossier de la visite s’exporte en PDF.

Signature électronique

Chaque acte validé garde son auteur et sa date. Corriger ou clôturer exige de ressaisir son mot de passe.

Double contrôle

Paramétrable essai par essai pour la dispensation, la réception et la libération des préparations.

Journal d’audit

Saisies, signatures et refus de droits y figurent. Aucune ligne ne peut être modifiée.

Droits sur mesure

32 droits, réglables par profil, puis utilisateur par utilisateur.

Conformité

Rien n’est effacé.

Sur un acte validé, la valeur d’origine reste lisible, barrée. La correction s’y ajoute avec son motif, son auteur et sa date.

Correction d’une dispensation : le kit d’origine reste lisible, barré
Référentiels suivis

Socrate est conçu pour répondre aux exigences des essais cliniques.

  • BPC · ICH E6(R3)
  • Ligne directrice EMA systèmes informatisés, 2023
  • 21 CFR Part 11 FDA
  • ALCOA+
  • RGPD
  • Guide CPCHU · SFPC 2020
Le pilotage

Le suivi de l’activité, en un clic.

Planning

Planning

Dispensations, mises en place et visites de monitoring réunies dans un même calendrier. Les intervenants extérieurs réservent leur créneau par un lien.

Non-conformités d’un essai

Qualité

Saisie semi-automatisée et suivi des non-conformités aux différentes étapes du processus.

Synthèse de la facturation d’un essai

Facturation automatisée

Les actes sont relevés et chiffrés automatiquement selon la convention. Vous suivez d’un coup d’œil les coûts engagés et ce qui a été transmis à la DRCI.

Le déploiement

Pensé pour s’installer sur vos serveurs.

Dans votre établissement

Plusieurs options d’installation, pour s’adapter à votre système d’information.

Vos identifiants habituels

Connexion par l’annuaire de votre établissement.

Plusieurs établissements

Une seule installation, des données cloisonnées par établissement.

Interfaces

Socrate se connecte au dossier patient, au suivi des températures et à QualiResolve.

Reprise et réversibilité

Vos essais en cours repris au démarrage, vos données restituées à la fin du contrat.

Des pharmaciens à vos côtés

Formation et mise en route assurées par des pharmaciens hospitaliers.

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QualiResolve
La qualité au quotidien.

Non-conformités, audits, plans d’action, cartographie des risques, suivi d’équipement et GED réunis dans un même outil.

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Trente minutes de démonstration suffisent pour faire le tour de Socrate.